OFLOXACINELaatste bijwerking : 2021.11.04 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Zwangerschap : alhoewel geen duidelijk bewijs van toxiciteit, zijn veiligere alternatieven te verkiezen.
Voor borstvoeding worden bij voorkeur veiliger alternatieven gebruikt.
Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Op basis van beperkte gegevens bij de mens werd het gebruik van fluorochinolonen tijdens het eerste zwangerschapstrimester niet geassocieerd met een verhoogd risico op ernstige misvormingen of andere bijwerkingen m.b.t. de pasgeborene. De SKP verwijst echter naar dierexperimenteel onderzoek om de veiligheid te relativeren [SKP Tarivid 01 2021].
Andere bronnen geven wisselende informatie. De gegevens die beschikbaar zijn over de toediening van ofloxaxine aan zwangere vrouwen duiden niet op een toxiciteitspatroon. Een causaal verband met sommige optredende afwijkingen bij de geboorte kan niet worden uitgesloten [Briggs].
Volgens LAREB zijn er ongeveer 300 gevolgde zwangerschappen met blootstelling vrijwel altijd in eerste trimester. Eén kleine studie zag mogelijk bij ofloxacine significant meer aangeboren afwijkingen, maar in andere studies werd dit niet gezien [LAREB 10 2021].
Volgens LECRAT werd geen verhoogde incidentie gezien van ernstige aangeboren afwijkingen [LECRAT 10 2021].
Dierexperimenteel:
Net zoals andere chinolonen veroorzaakte ofloxacine artropathie bij onvolgroeide dieren, maar geen teratogene effecten. Gewrichtstoxiciteit werd vastgesteld bij blootstelling in het menselijke therapeutisch bereik bij jonge ratten en honden. Dergelijke veranderingen werden niet gezien bij volgroeide dieren [SKP Ofloxacine 01 2021].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Ofloxacine gaat sterk over in de moedermelk en bereikt er concentraties equivalent aan de serumconcentraties [Hale].
Volgens LECRAT gaat ongeveer 3% van de dosis van de moeder over naar de zuigeling via de melk [LECRAT 10 2021].
Gezien het risico voor artropathie en andere ernstige toxiciteit bij de pasgeborene worden veilige alternatieven aangeraden dieren [SKP Tarivid 01 2021].
Dierexperimenteel:Met fluorochinolonen is er een potentieel risico van beschadiging van gewrichten (gezien bij sommige dieren) [SKP Tarivid 01 2021].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma. Ofloxacine wordt gebruikt bij bacteriële prostatitis. Overgang via sperma is mogelijk [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.